Bio-Con® 인라인 버퍼 조제 시스템은 산, 알칼리, 염 등 다양한 고농도 버퍼 용액을 주사용수[WFI]와 온라인으로 혼합하여, 공정에 필요한 버퍼 용액을 정확하게 조제할 수 있도록 설계되었습니다. 사용 목적에 따라 다양한 농도의 버퍼를 정밀하게 조제할 수 있으며, 온라인 희석 및 조제 시스템을 통해 안정적인 공정 제어를 신속하게 구현할 수 있습니다. 또한, Bio-Pro® 파일럿 및 생산용 크로마토그래피 시스템 또는 Bio-TFF 접선류 여과 시스템과 통합하여, “버퍼 조제 + 크로마토그래피” 또는 “버퍼 조제 + 접선류 여과” 공정을 연속적으로 수행할 수 있으며, 전체 공정의 통합 제어 및 데이터 기록이 가능합니다. 본 시스템은 DCS + Batch 기반 제어 방식을 적용하여 중앙 집중식 관리, 통합 제어, 배치 공정 운영 및 배치 제어를 지원하며, 높은 수준의 자동화 공정 구현이 가능합니다.

Bio-Con Inline Conditioning System
[Bio-Con 인라인 버퍼 조제 시스템]

Bio-Con® 인라인 버퍼 조제 시스템은 다양한 고농도 버퍼 용액을 주사용수[WFI]와 온라인으로 혼합하여, 공정에 필요한 버퍼를 정확하고 안정적으로 조제할 수 있도록 설계된 자동화 시스템입니다. 다양한 공정 요구사항에 맞춰 정밀한 농도 제어가 가능하며, 효율적인 바이오 공정 운영을 지원합니다.

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In-line Dilution 시스템은 일반적인 2-펌프 gradient 방식과 유사하며, 일정 범위 내에서 버퍼 희석이 가능합니다. 그러나 모액의 용해도, 희석 후 pH 변화 및 기타 물리화학적 요인으로 인해, 대규모 공정에서는 버퍼 조성의 안정성과 적용 범위에 제한이 있을 수 있습니다.

반면, In-line Conditioning 시스템은 산, 염기, 염 용액, 물 및 첨가제 등 각각의 단일 성분 모액을 사용하여 버퍼를 조제하며, 실험실 수준의 버퍼 조제 방식과 동일한 원리로 운용됩니다. 또한 조제 과정 중 pH 및 전도도(conductivity)를 실시간으로 모니터링하고 피드백 제어를 통해 조정함으로써, 보다 안정적이고 정밀한 버퍼 조제가 가능합니다.

In-line Conditioning 방식은 고농도의 단일 성분 버퍼 농축액을 기반으로 하므로, 최대 100배까지 희석이 가능하며, 이에 따라 버퍼 저장 탱크의 용량을 최대 100분의 1 수준으로 줄일 수 있습니다. 이를 통해 버퍼 조제 공간의 효율성을 크게 향상시키고, 설비 활용도를 개선할 수 있습니다.

결과적으로, In-line Conditioning 시스템은 기존 In-line Dilution 시스템 대비 확장성(scalability)과 공정 적응성이 우수하며, 현대 바이오 공정에서 요구되는 효율적이고 안정적인 버퍼 조제 솔루션을 제공합니다.

바이오 공정에서 크로마토그래피 및 여과 공정에 사용되는 버퍼 조제는 적시에 버퍼를 공급하고, 공정 재현성을 확보하며, 경제성을 유지해야 하는 중요한 과제입니다.

기존의 버퍼 조제 방식은 대부분 수작업에 의존하고 있어 많은 인력이 필요하며, 계량 오차나 주사용수[WFI] 희석 비율의 편차와 같은 인적 오류가 발생할 가능성이 높습니다. 또한, 조제된 버퍼는 생산 공정에 사용되기 전에 다양한 품질 관리(QC) 시험을 거쳐야 하므로, 전체 조제 및 준비 과정에 상당한 시간이 소요됩니다.

더불어, 동일한 저장 탱크를 다른 용도로 사용할 경우 철저한 세척 및 검증 과정이 필요하며, 대형 버퍼 조제 탱크 및 저장 탱크는 많은 설비 투자 비용과 설치 공간을 요구하는 문제도 있습니다. 인라인 자동 버퍼 조제 시스템은 이러한 문제를 해결하여, 버퍼 조제의 정확성, 재현성 및 공정 효율을 향상시키고, 전체 바이오 공정의 생산성과 경제성을 개선하는 효과적인 솔루션을 제공합니다.