Hanbon Biopharm Purification Equipment
한본(Hanbon)에서 자체 개발한 바이오 제약 정제 장비에는 크로마토그래피 컬럼,
크로마토그래피 시스템, 인라인 버퍼 희석 시스템, 여과 시스템, 일회용 시스템 등이
포함됩니다. 이 장비의 소프트웨어는 GLP/GMP 규정 및 FDA 21CFR part 11
요구사항을 충족하며, 사용자의 GMP/FDA 인증을 위한 문서 지원을 제공할 수 있는
완벽한 IQ/OQ/PQ 검증 파일 시스템을 갖추고 있습니다.
바이오 제약 정제에서 크로마토그래피는 어떻게 작동하나요?
크로마토그래피는 바이오 제약 정제에서 널리 사용되는 기술입니다.
이는 전하, 크기 또는 특정 리간드에 대한 친화성과 같은 분자의 물리화학적 특성을 기반으로 분자를 분리하는 것을 포함합니다.
혼합물은 정지상을 포함하는 컬럼을 통과하며, 표적 분자는 정지상에 선택적으로 결합하고 불순물은 통과합니다.
그런 다음 표적 분자는 추가 처리를 위해 컬럼에서 용출될 수 있습니다.
Types of Biopharm Purification Equipment
![Chromatography Column [크로마토그래피 컬럼]](/child/img/sub/product/hanbon/bpe/bpe_sec03_img01.png)
Chromatography Column [크로마토그래피 컬럼]
한본(Hanbon)은 단클론 항체 정제, 백신 정제, 혈액 제제 정제를 비롯한 다양한 단백질 정제 분야에 특화된 솔루션을 자체적으로 개발 및 설계하여 제공하고 있습니다.
더보기![Chromatography System [크로마토그래피 시스템]](/child/img/sub/product/hanbon/bpe/bpe_sec03_img02.png)
Chromatography System [크로마토그래피 시스템]
한본(Hanbon) 크로마토그래피 시스템은 신뢰할 수 있는 성능과 유연한 구성을 자랑하며, Bio-Lab® 실험실 크로마토그래피 시스템, Bio-Pro® 파일럿 및 공정 크로마토그래피 시스템 등을 제공할 수 있습니다
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Buffer Dilution / Conditioning System
[버퍼 조제 시스템]
복잡한 버퍼 용액을 높은 정밀도와 우수한 재현성으로 조제할 수 있으며, 저장 탱크 수를 최소화하고, 버퍼 조제에 필요한 인력 및 자원 소모를 줄여 전체 생산 비용 절감에 기여합니다.
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Filtration System [여과 시스템]
Hanbon 여과 시스템은 다양한 생산 규모와 공정 요구사항을 가진 바이오의약품 제조 환경에 적합하며, Bio-TFF 접선류 여과 시스템, Depth 여과 시스템, 멤브레인 카세트 홀더 등 다양한 솔루션을 제공합니다.
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Single-use System [싱글유즈 시스템]
당사는 Single-use 크로마토그래피 시스템과 Single-use 접선류 여과[TFF] 시스템을 제공하며, 유체 접촉 부품을 직접 교체할 수 있어 빠르고 편리한 공정 전환이 가능합니다.
더보기크로마토그래피 레진의 기본 특성
- 레진 매트릭스 : 입자 크기가 작고 균일할수록 높은 분리능을 제공하지만, 컬럼 배압은 증가합니다.
- 물리적 안정성 : 차세대 레진은 높은 유속에서도 안정적인 컬럼 베드를 유지하여 재현성을 향상시키고 운용 효율을 높입니다.
- 화학적 안정성 : 극한 pH, 고염 농도 및 유기용매 조건에서도 안정적으로 사용 가능하며, CIP 세척이 가능하여 레진 수명을 연장합니다.
- 충진제 선택 : 시료 특성에 따라 적합한 충진제, 컬럼 및 시스템을 선택하는 것이 중요합니다.
백신 정제를 위한 크로마토그래피 및 여과 기술
백신은 감염성 질환을 예방하는 데 중요한 역할을 하는 바이오의약품입니다. 백신 제조 공정에서는 세포 배양을 통해 바이러스 또는 박테리아를 생산한 후,
불활성화 및 파쇄 과정을 거쳐 백신 원액을 확보합니다. 이후 고순도의 백신 제품을 얻기 위해 분리 및 정제 공정을 수행하게 됩니다.
백신 정제 공정의 downstream 단계는 일반적으로 다음과 같은 공정을 포함합니다.
- 세포 수확 및 파쇄 (Cell harvesting and fragmentation)
- 친화 크로마토그래피 (Affinity chromatography)
- 이온 교환 크로마토그래피 (Ion exchange chromatography)
- 크기 배제 크로마토그래피 (Size exclusion chromatography)
- 재생 및 농축 (Regeneration and concentration)
Hanbon의 크로마토그래피 시스템, 여과 시스템, 인라인 도징 시스템 및 기타 공정 장비는 백신 정제 공정과 긴밀하게 연계되어 있으며,
공정 개발 단계부터 생산 단계까지 고품질 백신 제조를 위한 핵심적인 분리 및 정제 솔루션을 제공합니다.
항체 정제를 위한 크로마토그래피 및 여과 기술
항체 제조 공정에서는 세포 배양을 통해 항체를 생산한 후, 고순도의 항체를 얻기 위해 분리 및 정제 공정을 수행해야 합니다.
이 과정에서 크로마토그래피 시스템과 한외여과(Ultrafiltration) 시스템은 항체 용액 내의 목표 단백질을 효과적으로 분리 및 정제하는 핵심 역할을 합니다.
특히, 친화 크로마토그래피(Affinity chromatography), 이온 교환 크로마토그래피(Ion exchange chromatography), 겔 여과 크로마토그래피(Gel filtration chromatography) 등의 기술을 통해 불순물을 제거하고 고순도의 항체를 확보할 수 있습니다.
Hanbon의 크로마토그래피 시스템 및 여과 시스템은 항체 정제 공정에 최적화되어 있으며,
공정 개발부터 생산 단계까지 안정적이고 효율적인 정제 솔루션을 제공합니다.