Bio-Lab Automatic Tangential Flow Filtration System
[Bio-Lab 자동 접선류 여과 시스템]
Bio-Lab 접선류 여과 시스템은 사용이 간편한 자동화 한외여과(UF) 및 디아필트레이션(DF) 시스템으로, 바이오의약품 공정 개발, 파일럿 연구 및 소규모 생산에 적합합니다. 본 시스템은 혁신적이고 지능적인 설계를 적용하여 공정 성능을 향상시키는 동시에, 매우 낮은 최소 운전 부피를 구현하고, 높은 농축 배율(ultrafiltration concentration factor) 및 우수한 제품 회수율을 제공합니다.
Bio-Lab 자동 접선류 여과 시스템의 주요 특징
01. 위생 설계 및 규제 기준 준수
GMP 및 ASME BPE 요구사항을 충족하는 위생 설계를 적용하였습니다.
02. 저전단·저맥동 펌프 적용
위생 등급 다이어프램 펌프 또는 로터 펌프를 사용하여, 저전단(Low shear)·저맥동(Low pulse) 운전이 가능합니다.
03. 자동 TMP 제어 기능
자동 TMP(막간 압력) 제어, 자동 농축, 동일 부피 디아필트레이션(Equal volume DF) 등 다양한 자동화 기능을 지원합니다.
04. 내장형 무결성 시험 모듈
외부 장비 없이 무결성 시험(Integrity test)을 수행할 수 있는 내장 모듈을 탑재하였습니다.
05. 규제 대응 운영 시스템
중문·영문 운영 시스템을 지원하며, FDA 21 CFR Part 11 요구사항을 충족합니다.
06. 맞춤형 설계 지원
고객의 공정 요구사항에 따라 맞춤형(Customization) 설계가 가능합니다.
07. GMP 검증 문서 제공
완전한 GMP 검증 문서 세트 및 관련 기술 서비스를 제공합니다.
Bio-Lab 자동 접선류 여과 시스템
| Model | Bio-TFF30 | Bio-TFF180 | Bio-TFF850 |
| Circulating pump flow rate | Peristaltic pump | Quaternary diaphragm pumps | |
| 0-2L/min | 0.7-180L/h | 50-850L/h | |
| Flow rate of the fluid replenishment pump |
Peristaltic pump | Peristaltic pump | Peristaltic pump |
| The maximum flow rate:2L/min | The maximum flow rate:2L/min | The maximum flow rate:3L/min | |
| Maximum system pressure | 4bar | 6bar | |
| Filter membrane area | 100cm²-0.1㎡ | 0.1-0.5㎡ | 0.5-2.5㎡ |
| SWeigh | Weighing range 6kg, reading accuracy 0.1g | Weighing range 10kg, reading accuracy 0.1g | |
| Circulation storage tank | PP material, available in 1000ml and 5000ml | ||
| Working Temperature Range | 2-40℃ | ||
| Pressure sensors | Inlet end*1, return end*1, through end*1; Detection range: 0-10bar | ||
| Control mode | Constant pressure, constant current, constant TMP, constant speed, constant weight automatic liquid replenishment, etc | ||
| Computer | Business computers of brands such as HP, Lenovo and Huawei, with memory ≥8G and hard disk ≥1T | ||
| Optional Configurations | |||
| Multi-Channel Selector Valves | Automatic switching of samples, replacement buffers, water, alkali, etc | ||
| Conductivity detector | 0-999mS/cm accuracy ± 3% | Measuring range:1μS/cm-100mS/cm,accuracy ±3%; 100-300mS/cm accuracy ±5% (25℃) |
|
| Membrane wrapping fixture | Can be clamped 0.1m2 ×5 and 0.5m2 ×5 Membrane wrapping fixture | ||
| Flowmeter | Multiple brands to choose from, ultrasonic flowmeter | ||
| pH Detector | Detection range: 0-14, accuracy ±0.1 | ||
Note:
Bio-HF Hollow Fiber 한외여과 시스템 또한 제공 가능하며, 본 사양표는 해당 시스템에도 적용됩니다.
상기 사양은 표준 모델 기준이며, 실제 공정 조건에 따라 맞춤 설계가 가능합니다.
모든 기술 파라미터는 참고용으로 제공되며, 최종 사양은 DQ 문서를 기준으로 합니다.
