Bio-TFF Automatic Tangential Flow Filtration System
[Bio-TFF 자동 접선류 여과 시스템]
Bio-TFF 접선류 여과 시스템은 사용이 간편한 자동화 한외여과(UF) 및 디아필트레이션(DF) 시스템으로, 바이오의약품 공정 개발, 파일럿 연구 및 소규모 생산에 적합합니다. Bio-TFF 시스템은 혁신적이고 지능적인 설계를 적용하여 공정 성능을 향상시킬 뿐만 아니라, 최소 운전 부피를 크게 낮추고, 높은 농축 배율(ultrafiltration concentration factor)을 구현하며, 우수한 제품 회수율을 제공합니다.
Bio-TFF 접선류 여과 시스템의 주요 특징
01. 위생 설계 및 규제 기준 준수
GMP 및 ASME BPE 요구사항을 충족하는 위생 설계를 적용하였습니다.
02. 저전단·저맥동 펌프 적용
위생 등급 다이어프램 펌프 또는 로터 펌프를 사용하여, 저전단(Low shear)·저맥동(Low pulse) 운전이 가능합니다.
03. 자동 TMP 제어 기능
자동 TMP(막간 압력) 제어, 자동 농축, 동일 부피 디아필트레이션(Equal volume DF) 등 다양한 자동화 기능을 지원합니다.
04. 내장형 무결성 시험 모듈
외부 장비 없이 무결성 시험(Integrity test)을 수행할 수 있는 내장 모듈을 탑재하였습니다.
05. 규제 대응 운영 시스템
중문·영문 운영 시스템을 지원하며, FDA 21 CFR Part 11 요구사항을 충족합니다.
06. 맞춤형 설계 지원
고객의 공정 요구사항에 따라 맞춤형(Customization) 설계가 가능합니다.
07. GMP 검증 문서 제공
완전한 GMP 검증 문서 세트 및 관련 기술 서비스를 제공합니다.
BIO-TFF 자동 접선류 여과 시스템
| Model No. | Bio-TFF 1200 | Bio-TFF 2500 | Bio-TFF 5t | Bio-TFF 8t | Bio-TFF 10t | Bio-TFF 20t | Bio-TFF 30t | Bio-TFF 50t | Bio-TFF 60t |
| Working flowL/h | 150-1000 | 600-2000 | 900-4000 | 1500-6000 | 3000-8000 | 8000-16000 | 8000-30000 | 20000-50000 | 20000-60000 |
| Adaptation area m2 | 0.5~3 | 2~5 | 3~10 | 5~15 | 10~20 | 20~40 | 40~80 | 80~120 | 80~160 |
| Pipe Size (inch) | 3/4" | 1" | 1.5" | 1.5"or2" | 2" | 2.5" | 3"or4" | 4" | 4"or6" |
| pH range | 0~14 | ||||||||
| Conductivity range (mS/cm) | 0.1uS/cm~300mS/cm | ||||||||
| Pipe materia | SS316L(ASME BPE), Electric projectile Ra≦0.4µm | ||||||||
| Solvent mixing tank (L) | Optional (20/30/50/100 and others) | ||||||||
| Fluid replenishment pump | Optional | ||||||||
| System pressure (bar) | ≤6 | ||||||||
| Power | 220/380VAC 50Hz | ||||||||
| Compressed air (bar) | 5~7 | ||||||||
Note:
Bio-HF Hollow Fiber 한외여과 시스템 또한 제공 가능하며, 본 사양표는 해당 시스템에도 적용됩니다.
상기 사양은 표준 모델 기준이며, 실제 공정 조건에 따라 맞춤 설계가 가능합니다.
모든 기술 파라미터는 참고용으로 제공되며, 최종 사양은 DQ 문서를 기준으로 합니다.
